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FDA 510(k)

PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG

Numéro K : K221144 · 2022-05-13

DemandeurRadisen Co., Ltd.
Date de décision2022-05-13
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radisen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221144. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG?

PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Radisen Co., Ltd.. The 510(k) number is K221144.

When did PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG receive FDA 510(k) clearance?

PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221144.

Who is the listed applicant for PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG?

The FDA 510(k) record lists Radisen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG?

The FDA product code for PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG is MQB.

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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Source officielle

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