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FDA 510(k)

SomnoMetry

Numéro K : K221179 · 2022-09-21

DemandeurNeumetry Medical, Inc.
Date de décision2022-09-21
Code produitOLZ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SomnoMetry is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neumetry Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K221179. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SomnoMetry?

SomnoMetry is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Neumetry Medical, Inc.. The 510(k) number is K221179.

When did SomnoMetry receive FDA 510(k) clearance?

SomnoMetry received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K221179.

Who is the listed applicant for SomnoMetry?

The FDA 510(k) record lists Neumetry Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SomnoMetry?

The FDA product code for SomnoMetry is OLZ.

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Source officielle

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