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FDA 510(k)

LEDEX

Numéro K : K221194 · 2022-09-16

DemandeurDentmate Technology Co. , Ltd.
Date de décision2022-09-16
Code produitEBZ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LEDEX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentmate Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K221194. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LEDEX?

LEDEX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Dentmate Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K221194.

When did LEDEX receive FDA 510(k) clearance?

LEDEX received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K221194.

Who is the listed applicant for LEDEX?

The FDA 510(k) record lists Dentmate Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEDEX?

The FDA product code for LEDEX is EBZ.

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