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FDA 510(k)

Edge Upper Cervical System

Numéro K : K221307 · 2023-07-10

DemandeurSpinal Simplicity, LLC
Date de décision2023-07-10
Code produitNKG
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Edge Upper Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10 under 510(k) number K221307. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Edge Upper Cervical System?

Edge Upper Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10. The listed applicant is Spinal Simplicity, LLC. The 510(k) number is K221307.

When did Edge Upper Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Edge Upper Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10, under 510(k) number K221307.

Who is the listed applicant for Edge Upper Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Edge Upper Cervical System?

The FDA product code for Edge Upper Cervical System is NKG.

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Source officielle

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