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FDA 510(k)

Bloomi Lubrifiant Hydratant à Base d'Eau

Numéro K : K221328 · 2022-08-04

DemandeurThe Bloomi Inc..
Date de décision2022-08-04
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bloomi Smooth Water Based Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Bloomi Inc... It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04 under 510(k) number K221328. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bloomi Smooth Water Based Lubricant?

Bloomi Smooth Water Based Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04. The listed applicant is The Bloomi Inc... The 510(k) number is K221328.

When did Bloomi Smooth Water Based Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Bloomi Smooth Water Based Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04, under 510(k) number K221328.

Who is the listed applicant for Bloomi Smooth Water Based Lubricant?

The FDA 510(k) record lists The Bloomi Inc.. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bloomi Smooth Water Based Lubricant?

The FDA product code for Bloomi Smooth Water Based Lubricant is NUC.

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Source officielle

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