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FDA 510(k)

Huile de lubrification personnelle Bloomi Delight basée sur l'huile

Numéro K : K222175 · 2022-11-15

DemandeurThe Bloomi Inc..
Date de décision2022-11-15
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Bloomi Inc... It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K222175. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant?

Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is The Bloomi Inc... The 510(k) number is K222175.

When did Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K222175.

Who is the listed applicant for Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists The Bloomi Inc.. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant?

The FDA product code for Bloomi Delight Oil-Based Personal Lubricant is NUC.

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Source officielle

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