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FDA 510(k)

Eyer Retinal Camera NM-STD

Numéro K : K221329 · 2023-02-22

DemandeurPhelcom Technologies
Date de décision2023-02-22
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eyer Retinal Camera NM-STD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phelcom Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K221329. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eyer Retinal Camera NM-STD?

Eyer Retinal Camera NM-STD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Phelcom Technologies. The 510(k) number is K221329.

When did Eyer Retinal Camera NM-STD receive FDA 510(k) clearance?

Eyer Retinal Camera NM-STD received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K221329.

Who is the listed applicant for Eyer Retinal Camera NM-STD?

The FDA 510(k) record lists Phelcom Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eyer Retinal Camera NM-STD?

The FDA product code for Eyer Retinal Camera NM-STD is HKI.

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