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FDA 510(k)

Hexanium ACIF

Numéro K : K221578 · 2022-11-14

DemandeurSpinevision, S.A.S.
Date de décision2022-11-14
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Hexanium ACIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinevision, S.A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K221578. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hexanium ACIF?

Hexanium ACIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Spinevision, S.A.S.. The 510(k) number is K221578.

When did Hexanium ACIF receive FDA 510(k) clearance?

Hexanium ACIF received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K221578.

Who is the listed applicant for Hexanium ACIF?

The FDA 510(k) record lists Spinevision, S.A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hexanium ACIF?

The FDA product code for Hexanium ACIF is OVE.

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