Spine CAMP™ — 510(k) FDA K221632

Résumé du dispositif

Spine CAMP™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Metrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18 under 510(k) number K221632. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Spine CAMP™?

Spine CAMP™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18. The listed applicant is Medical Metrics, Inc.. The 510(k) number is K221632.

When did Spine CAMP™ receive FDA 510(k) clearance?

Spine CAMP™ received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18, under 510(k) number K221632.

Who is the listed applicant for Spine CAMP™?

The FDA 510(k) record lists Medical Metrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine CAMP™?

The FDA product code for Spine CAMP™ is QIH.

Essais cliniques associés

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NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medical Metrics, Inc. en tant que demandeur

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K231668Spine CAMP™ (1.1)

Dispositifs connexes (Code : QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapide Plateforme (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623Logiciel EchoPAC Seulement / Module EchoPAC (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Évaluation rénale par intelligence artificielle (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM Texte réglementaire pour dispositif médical en français : Le nom du dispositif médical est [4DM]. Ce dispositif médical est soumis à l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Il a été enregistré sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [numéro de 510(k)]. Le dispositif médical a également été soumis à une procédure de mise sur le marché (PMA) ou à une procédure de notification de conformité (510(k)) par la FDA. Les essais cliniques associés à ce dispositif médical ont été enregistrés sous les numéros NCT [numéro NCT] et PMID [numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les sites suivants : [URL1] et [URL2].INVIA, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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