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FDA 510(k)

NIKKICART

Numéro K : K221652 · 2023-03-03

DemandeurRenal Care Dialysis Solutions, S.A. DE C.V.
Date de décision2023-03-03
Code produitKPO
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NIKKICART is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renal Care Dialysis Solutions, S.A. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K221652. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NIKKICART?

NIKKICART is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Renal Care Dialysis Solutions, S.A. DE C.V.. The 510(k) number is K221652.

When did NIKKICART receive FDA 510(k) clearance?

NIKKICART received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K221652.

Who is the listed applicant for NIKKICART?

The FDA 510(k) record lists Renal Care Dialysis Solutions, S.A. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIKKICART?

The FDA product code for NIKKICART is KPO.

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Source officielle

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