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FDA 510(k)

Chaise roulante électrique, Modèle : 9000N

Numéro K : K221799 · 2022-09-16

DemandeurSilver Fox Corporation Limited
Date de décision2022-09-16
Code produitITI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Electric Wheelchair, Model: 9000N is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Silver Fox Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K221799. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Wheelchair, Model: 9000N?

Electric Wheelchair, Model: 9000N is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Silver Fox Corporation Limited. The 510(k) number is K221799.

When did Electric Wheelchair, Model: 9000N receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair, Model: 9000N received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K221799.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair, Model: 9000N?

The FDA 510(k) record lists Silver Fox Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair, Model: 9000N?

The FDA product code for Electric Wheelchair, Model: 9000N is ITI.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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