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FDA 510(k)

StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds

Numéro K : K221968 · 2022-09-15

DemandeurBiomet, Inc.
Date de décision2022-09-15
Code produitMBB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K221968. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds?

StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K221968.

When did StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds receive FDA 510(k) clearance?

StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K221968.

Who is the listed applicant for StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds?

The FDA product code for StageOne™ Shoulder Cement Spacer Molds is MBB.

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Source officielle

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