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FDA 510(k)

OSSTM Orthopedic Salvage System

Numéro K : K253434 · 2026-07-01

DemandeurBiomet, Inc.
Date de décision2026-07-01
Code produitJDI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OSSTM Orthopedic Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K253434. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OSSTM Orthopedic Salvage System?

OSSTM Orthopedic Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K253434.

When did OSSTM Orthopedic Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

OSSTM Orthopedic Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K253434.

Who is the listed applicant for OSSTM Orthopedic Salvage System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSTM Orthopedic Salvage System?

The FDA product code for OSSTM Orthopedic Salvage System is JDI.

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