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FDA 510(k)

Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds

Numéro K : K240856 · 2024-11-20

DemandeurOsartis GmbH
Date de décision2024-11-20
Code produitMBB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osartis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K240856. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds?

Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Osartis GmbH. The 510(k) number is K240856.

When did Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds receive FDA 510(k) clearance?

Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K240856.

Who is the listed applicant for Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds?

The FDA 510(k) record lists Osartis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds?

The FDA product code for Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds is MBB.

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Source officielle

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