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FDA 510(k)

Hi-Fatigue G Bone Cement

Numéro K : K192379 · 2019-11-27

DemandeurOsartis GmbH
Date de décision2019-11-27
Code produitLOD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hi-Fatigue G Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osartis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K192379. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hi-Fatigue G Bone Cement?

Hi-Fatigue G Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is Osartis GmbH. The 510(k) number is K192379.

When did Hi-Fatigue G Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

Hi-Fatigue G Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K192379.

Who is the listed applicant for Hi-Fatigue G Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Osartis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi-Fatigue G Bone Cement?

The FDA product code for Hi-Fatigue G Bone Cement is LOD.

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