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FDA 510(k)

BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher

Numéro K : K202458 · 2021-05-18

DemandeurOsartis GmbH
Date de décision2021-05-18
Code produitLOD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osartis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18 under 510(k) number K202458. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher?

BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18. The listed applicant is Osartis GmbH. The 510(k) number is K202458.

When did BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher receive FDA 510(k) clearance?

BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher received FDA 510(k) clearance on 2021-05-18, under 510(k) number K202458.

Who is the listed applicant for BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher?

The FDA 510(k) record lists Osartis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher?

The FDA product code for BonOs Inject, Pedicle screw kits, Cement pusher is LOD.

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Source officielle

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