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FDA 510(k)

Warantec Custom Abutment

Numéro K : K221972 · 2023-10-02

DemandeurWarantec Co., Ltd.
Date de décision2023-10-02
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Warantec Custom Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Warantec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-02 under 510(k) number K221972. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Warantec Custom Abutment?

Warantec Custom Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-02. The listed applicant is Warantec Co., Ltd.. The 510(k) number is K221972.

When did Warantec Custom Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Warantec Custom Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-10-02, under 510(k) number K221972.

Who is the listed applicant for Warantec Custom Abutment?

The FDA 510(k) record lists Warantec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Warantec Custom Abutment?

The FDA product code for Warantec Custom Abutment is NHA.

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