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FDA 510(k)

Disposable Surgical Gown (G4003)

Numéro K : K221977 · 2022-10-20

DemandeurXiantao Topmed Nonwoven Protective Products Co., Ltd.
Date de décision2022-10-20
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Surgical Gown (G4003) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Topmed Nonwoven Protective Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20 under 510(k) number K221977. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Surgical Gown (G4003)?

Disposable Surgical Gown (G4003) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20. The listed applicant is Xiantao Topmed Nonwoven Protective Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K221977.

When did Disposable Surgical Gown (G4003) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gown (G4003) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20, under 510(k) number K221977.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gown (G4003)?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Topmed Nonwoven Protective Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gown (G4003)?

The FDA product code for Disposable Surgical Gown (G4003) is FYA.

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