FDA 510(k)

RightLance Système de Prélèvement de Sang par Piqure

Numéro K : K222034 · 2022-09-07

DemandeurBeijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.

Date de décision2022-09-07

Code produitQRL

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

RightLance Blood Lancing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07 under 510(k) number K222034. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RightLance Blood Lancing System?

RightLance Blood Lancing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07. The listed applicant is Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K222034.

When did RightLance Blood Lancing System receive FDA 510(k) clearance?

RightLance Blood Lancing System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07, under 510(k) number K222034.

Who is the listed applicant for RightLance Blood Lancing System?

The FDA 510(k) record lists Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RightLance Blood Lancing System?

The FDA product code for RightLance Blood Lancing System is QRL.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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