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FDA 510(k)

Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee

Numéro K : K222056 · 2023-01-26

DemandeurHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics
Date de décision2023-01-26
Code produitJDI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26 under 510(k) number K222056. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee?

Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K222056.

When did Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee receive FDA 510(k) clearance?

Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26, under 510(k) number K222056.

Who is the listed applicant for Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee?

The FDA product code for Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee is JDI.

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