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FDA 510(k)

Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheter

Numéro K : K222117 · 2022-12-09

DemandeurEdwards Lifesiences, LLC
Date de décision2022-12-09
Code produitDYG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesiences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K222117. The device is classified under product code DYG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheter?

Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is Edwards Lifesiences, LLC. The 510(k) number is K222117.

When did Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheter receive FDA 510(k) clearance?

Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K222117.

Who is the listed applicant for Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheter?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesiences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheter?

The FDA product code for Swang-Ganz IQ pulmonary artery catheter is DYG.

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Source officielle

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