Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SurgiLance® Safety Lancet

Numéro K : K222224 · 2022-09-22

DemandeurMedipurpose Pte. , Ltd.
Date de décision2022-09-22
Code produitFMK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SurgiLance® Safety Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medipurpose Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22 under 510(k) number K222224. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SurgiLance® Safety Lancet?

SurgiLance® Safety Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22. The listed applicant is Medipurpose Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K222224.

When did SurgiLance® Safety Lancet receive FDA 510(k) clearance?

SurgiLance® Safety Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22, under 510(k) number K222224.

Who is the listed applicant for SurgiLance® Safety Lancet?

The FDA 510(k) record lists Medipurpose Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiLance® Safety Lancet?

The FDA product code for SurgiLance® Safety Lancet is FMK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FMK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694Aiguille de sécuritéTianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑