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FDA 510(k)

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System

Numéro K : K222448 · 2022-10-13

DemandeurDio Medical Corporation
Date de décision2022-10-13
Code produitOUR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K222448. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UNITY Sacroiliac Joint Fixation System?

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Dio Medical Corporation. The 510(k) number is K222448.

When did UNITY Sacroiliac Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K222448.

Who is the listed applicant for UNITY Sacroiliac Joint Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNITY Sacroiliac Joint Fixation System?

The FDA product code for UNITY Sacroiliac Joint Fixation System is OUR.

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