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FDA 510(k)

Oxy2Pro

Numéro K : K222511 · 2023-11-21

DemandeurSouthmedic, Inc.
Date de décision2023-11-21
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Oxy2Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southmedic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K222511. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oxy2Pro?

Oxy2Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Southmedic, Inc.. The 510(k) number is K222511.

When did Oxy2Pro receive FDA 510(k) clearance?

Oxy2Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K222511.

Who is the listed applicant for Oxy2Pro?

The FDA 510(k) record lists Southmedic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxy2Pro?

The FDA product code for Oxy2Pro is CCK.

Dispositifs connexes (Code : CCK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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