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FDA 510(k)

PatCom Distal Chip Endoscope

Numéro K : K222587 · 2023-07-28

DemandeurH&A Mui Enterprises, Inc.
Date de décision2023-07-28
Code produitEOB
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PatCom Distal Chip Endoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&A Mui Enterprises, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K222587. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PatCom Distal Chip Endoscope?

PatCom Distal Chip Endoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is H&A Mui Enterprises, Inc.. The 510(k) number is K222587.

When did PatCom Distal Chip Endoscope receive FDA 510(k) clearance?

PatCom Distal Chip Endoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K222587.

Who is the listed applicant for PatCom Distal Chip Endoscope?

The FDA 510(k) record lists H&A Mui Enterprises, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PatCom Distal Chip Endoscope?

The FDA product code for PatCom Distal Chip Endoscope is EOB.

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