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FDA 510(k)

Manchon long Wallaby 6F

Numéro K : K222603 · 2023-03-02

DemandeurWallaby Medical, Inc.
Date de décision2023-03-02
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

6F Wallaby Long Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K222603. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 6F Wallaby Long Sheath?

6F Wallaby Long Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Wallaby Medical, Inc.. The 510(k) number is K222603.

When did 6F Wallaby Long Sheath receive FDA 510(k) clearance?

6F Wallaby Long Sheath received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K222603.

Who is the listed applicant for 6F Wallaby Long Sheath?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6F Wallaby Long Sheath?

The FDA product code for 6F Wallaby Long Sheath is DQY.

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