FDA 510(k)

Wallaby Avenir Coil System

Numéro K : K173711 · 2018-05-04

Date de décision2018-05-04

Code produitHCG

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Wallaby Avenir Coil System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K173711. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wallaby Avenir Coil System?

Wallaby Avenir Coil System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Wallaby Medical, Inc.. The 510(k) number is K173711.

When did Wallaby Avenir Coil System receive FDA 510(k) clearance?

Wallaby Avenir Coil System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K173711.

Who is the listed applicant for Wallaby Avenir Coil System?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wallaby Avenir Coil System?

The FDA product code for Wallaby Avenir Coil System is HCG.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : HCG)

Source officielle

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