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FDA 510(k)

Disposable Insulin Syringe

Numéro K : K222672 · 2023-03-06

DemandeurHantech Medical Device Co., Ltd.
Date de décision2023-03-06
Code produitFMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Insulin Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hantech Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K222672. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Insulin Syringe?

Disposable Insulin Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is Hantech Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K222672.

When did Disposable Insulin Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Insulin Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K222672.

Who is the listed applicant for Disposable Insulin Syringe?

The FDA 510(k) record lists Hantech Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Insulin Syringe?

The FDA product code for Disposable Insulin Syringe is FMF.

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Source officielle

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