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FDA 510(k)

Disposable Insulin Pen Needle

Numéro K : K222739 · 2023-04-06

DemandeurHantech Medical Device Co., Ltd.
Date de décision2023-04-06
Code produitFMI
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Insulin Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hantech Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06 under 510(k) number K222739. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Insulin Pen Needle?

Disposable Insulin Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06. The listed applicant is Hantech Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K222739.

When did Disposable Insulin Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Insulin Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06, under 510(k) number K222739.

Who is the listed applicant for Disposable Insulin Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Hantech Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Insulin Pen Needle?

The FDA product code for Disposable Insulin Pen Needle is FMI.

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