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FDA 510(k)

Opulent Coating TiNbN pour genou

Numéro K : K222816 · 2022-11-18

DemandeurMeril Healthcare Pvt. , Ltd.
Date de décision2022-11-18
Code produitJWH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Opulent TiNbN Coated Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222816. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Opulent TiNbN Coated Knee?

Opulent TiNbN Coated Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K222816.

When did Opulent TiNbN Coated Knee receive FDA 510(k) clearance?

Opulent TiNbN Coated Knee received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222816.

Who is the listed applicant for Opulent TiNbN Coated Knee?

The FDA 510(k) record lists Meril Healthcare Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Opulent TiNbN Coated Knee?

The FDA product code for Opulent TiNbN Coated Knee is JWH.

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Source officielle

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