FDA 510(k)

Système de Remplacement de Hanche Latitud

Numéro K : K183532 · 2019-07-18

Date de décision2019-07-18

Code produitLZO

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Latitud Hip Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K183532. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Latitud Hip Replacement System?

Latitud Hip Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Meril Healthcare Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K183532.

When did Latitud Hip Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

Latitud Hip Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K183532.

Who is the listed applicant for Latitud Hip Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Meril Healthcare Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Latitud Hip Replacement System?

The FDA product code for Latitud Hip Replacement System is LZO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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