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FDA 510(k)

Invisalign System, Pre-Formed Attachment System

Numéro K : K222894 · 2022-12-22

DemandeurAlign Technology, Inc.
Date de décision2022-12-22
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invisalign System, Pre-Formed Attachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Align Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22 under 510(k) number K222894. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invisalign System, Pre-Formed Attachment System?

Invisalign System, Pre-Formed Attachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22. The listed applicant is Align Technology, Inc.. The 510(k) number is K222894.

When did Invisalign System, Pre-Formed Attachment System receive FDA 510(k) clearance?

Invisalign System, Pre-Formed Attachment System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22, under 510(k) number K222894.

Who is the listed applicant for Invisalign System, Pre-Formed Attachment System?

The FDA 510(k) record lists Align Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invisalign System, Pre-Formed Attachment System?

The FDA product code for Invisalign System, Pre-Formed Attachment System is NXC.

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Source officielle

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