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FDA 510(k)

SafeSource Direct Gants en Nitrile sans Poudre pour Examen Médical

Numéro K : K222898 · 2022-11-07

DemandeurSafesource Direct, LLC
Date de décision2022-11-07
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safesource Direct, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07 under 510(k) number K222898. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves?

SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07. The listed applicant is Safesource Direct, LLC. The 510(k) number is K222898.

When did SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07, under 510(k) number K222898.

Who is the listed applicant for SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists Safesource Direct, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves?

The FDA product code for SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves is LZA.

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Source officielle

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