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FDA 510(k)

Harvest Conceal ZR Block Out

Numéro K : K222961 · 2023-06-02

DemandeurHarvest Dental Products, LLC
Date de décision2023-06-02
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Harvest Conceal ZR Block Out is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K222961. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Harvest Conceal ZR Block Out?

Harvest Conceal ZR Block Out is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. The 510(k) number is K222961.

When did Harvest Conceal ZR Block Out receive FDA 510(k) clearance?

Harvest Conceal ZR Block Out received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K222961.

Who is the listed applicant for Harvest Conceal ZR Block Out?

The FDA 510(k) record lists Harvest Dental Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harvest Conceal ZR Block Out?

The FDA product code for Harvest Conceal ZR Block Out is EIH.

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