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FDA 510(k)

Harvest Printable Resin

Numéro K : K222489 · 2023-05-12

DemandeurHarvest Dental Products, LLC
Date de décision2023-05-12
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Harvest Printable Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K222489. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Harvest Printable Resin?

Harvest Printable Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. The 510(k) number is K222489.

When did Harvest Printable Resin receive FDA 510(k) clearance?

Harvest Printable Resin received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K222489.

Who is the listed applicant for Harvest Printable Resin?

The FDA 510(k) record lists Harvest Dental Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harvest Printable Resin?

The FDA product code for Harvest Printable Resin is EBI.

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