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FDA 510(k)

Surgical Gown

Numéro K : K222999 · 2023-06-16

DemandeurHubei Woozon Healthcare Co., Ltd.
Date de décision2023-06-16
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubei Woozon Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K222999. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Gown?

Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Hubei Woozon Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K222999.

When did Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K222999.

Who is the listed applicant for Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Hubei Woozon Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown?

The FDA product code for Surgical Gown is FYA.

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