FDA 510(k)

Système SIS (Version 5.6.0)

Numéro K : K223032 · 2022-11-21

DemandeurSurgical Information Sciences, Inc.

Date de décision2022-11-21

Code produitQIH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIS System (Version 5.6.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K223032. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIS System (Version 5.6.0)?

SIS System (Version 5.6.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. The 510(k) number is K223032.

When did SIS System (Version 5.6.0) receive FDA 510(k) clearance?

SIS System (Version 5.6.0) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K223032.

Who is the listed applicant for SIS System (Version 5.6.0)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Information Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIS System (Version 5.6.0)?

The FDA product code for SIS System (Version 5.6.0) is QIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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