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FDA 510(k)

Access Cortisol

Numéro K : K223038 · 2023-02-08

DemandeurBeckman Coulter, Inc.
Date de décision2023-02-08
Code produitCGR
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Access Cortisol is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08 under 510(k) number K223038. The device is classified under product code CGR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Access Cortisol?

Access Cortisol is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K223038.

When did Access Cortisol receive FDA 510(k) clearance?

Access Cortisol received FDA 510(k) clearance on 2023-02-08, under 510(k) number K223038.

Who is the listed applicant for Access Cortisol?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Cortisol?

The FDA product code for Access Cortisol is CGR.

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