Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Access anti-HAV IgM

Numéro K : K251995 · 2026-01-27

DemandeurBeckman Coulter, Inc.
Date de décision2026-01-27
Code produitLOL
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Access anti-HAV IgM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27 under 510(k) number K251995. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Access anti-HAV IgM?

Access anti-HAV IgM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K251995.

When did Access anti-HAV IgM receive FDA 510(k) clearance?

Access anti-HAV IgM received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27, under 510(k) number K251995.

Who is the listed applicant for Access anti-HAV IgM?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access anti-HAV IgM?

The FDA product code for Access anti-HAV IgM is LOL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Beckman Coulter, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK250588Access Rubella IgGK252580iQ200 Series

Voir tous les 73 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LOL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260048Elecsys Anti-HAV IgMRoche DiagnosticsK243846Access anti-HAVBeckman Coulter, Inc.K222850HAVAb IgG IIAbbott LaboratoriesK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSDiaSorin, Inc.K210272LIAISON Anti-HAVDiaSorin, Inc.K193532LIAISON Anti-HAV AssayDiaSorin, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑