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FDA 510(k)

SAGICO Système Vertébral

Numéro K : K223143 · 2023-06-26

DemandeurSagico VA USA, LLC
Date de décision2023-06-26
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SAGICO Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26 under 510(k) number K223143. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SAGICO Spinal System?

SAGICO Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. The 510(k) number is K223143.

When did SAGICO Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

SAGICO Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26, under 510(k) number K223143.

Who is the listed applicant for SAGICO Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Sagico VA USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAGICO Spinal System?

The FDA product code for SAGICO Spinal System is OVE.

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