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FDA 510(k)

Système de Vis Spinales Ripley par SAGICO

Numéro K : K232561 · 2023-10-23

DemandeurSagico VA USA, LLC
Date de décision2023-10-23
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ripley Spinal Screw System by SAGICO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K232561. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ripley Spinal Screw System by SAGICO?

Ripley Spinal Screw System by SAGICO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Sagico VA USA, LLC. The 510(k) number is K232561.

When did Ripley Spinal Screw System by SAGICO receive FDA 510(k) clearance?

Ripley Spinal Screw System by SAGICO received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K232561.

Who is the listed applicant for Ripley Spinal Screw System by SAGICO?

The FDA 510(k) record lists Sagico VA USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ripley Spinal Screw System by SAGICO?

The FDA product code for Ripley Spinal Screw System by SAGICO is NKB.

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Source officielle

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