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FDA 510(k)

Verre céramique

Numéro K : K223194 · 2023-02-10

DemandeurShenzhen Xiangtong Co., Ltd.
Date de décision2023-02-10
Code produitEIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Glass Ceramic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Xiangtong Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223194. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Glass Ceramic?

Glass Ceramic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Shenzhen Xiangtong Co., Ltd.. The 510(k) number is K223194.

When did Glass Ceramic receive FDA 510(k) clearance?

Glass Ceramic received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223194.

Who is the listed applicant for Glass Ceramic?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Xiangtong Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glass Ceramic?

The FDA product code for Glass Ceramic is EIH.

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Source officielle

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