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FDA 510(k)

TAP Lancet

Numéro K : K223201 · 2023-04-19

DemandeurYourbio Health, Inc.
Date de décision2023-04-19
Code produitFMK
Comité consultatifSU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

TAP Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yourbio Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19 under 510(k) number K223201. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the TAP Lancet?

TAP Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19. The listed applicant is Yourbio Health, Inc.. The 510(k) number is K223201.

When did TAP Lancet receive FDA 510(k) clearance?

TAP Lancet received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19, under 510(k) number K223201.

Who is the listed applicant for TAP Lancet?

The FDA 510(k) record lists Yourbio Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAP Lancet?

The FDA product code for TAP Lancet is FMK.

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