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FDA 510(k)

MOSAIQ® OIS (Oncology Information System)

Numéro K : K223229 · 2023-02-23

DemandeurElekta Solutions AB
Date de décision2023-02-23
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MOSAIQ® OIS (Oncology Information System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223229. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MOSAIQ® OIS (Oncology Information System)?

MOSAIQ® OIS (Oncology Information System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K223229.

When did MOSAIQ® OIS (Oncology Information System) receive FDA 510(k) clearance?

MOSAIQ® OIS (Oncology Information System) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223229.

Who is the listed applicant for MOSAIQ® OIS (Oncology Information System)?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOSAIQ® OIS (Oncology Information System)?

The FDA product code for MOSAIQ® OIS (Oncology Information System) is IYE.

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