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FDA 510(k)

Leksell GammaPlan (LGP)

Numéro K : K232854 · 2024-02-08

DemandeurElekta Solutions AB
Date de décision2024-02-08
Code produitIWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Leksell GammaPlan (LGP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K232854. The device is classified under product code IWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Leksell GammaPlan (LGP)?

Leksell GammaPlan (LGP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K232854.

When did Leksell GammaPlan (LGP) receive FDA 510(k) clearance?

Leksell GammaPlan (LGP) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K232854.

Who is the listed applicant for Leksell GammaPlan (LGP)?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leksell GammaPlan (LGP)?

The FDA product code for Leksell GammaPlan (LGP) is IWB.

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Source officielle

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