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FDA 510(k)

Akesis Galaxy

Numéro K : K190844 · 2019-09-04

DemandeurAkesis, Inc.
Date de décision2019-09-04
Code produitIWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Akesis Galaxy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K190844. The device is classified under product code IWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Akesis Galaxy?

Akesis Galaxy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Akesis, Inc.. The 510(k) number is K190844.

When did Akesis Galaxy receive FDA 510(k) clearance?

Akesis Galaxy received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K190844.

Who is the listed applicant for Akesis Galaxy?

The FDA 510(k) record lists Akesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akesis Galaxy?

The FDA product code for Akesis Galaxy is IWB.

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