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FDA 510(k)

SurBlate Ablation System

Numéro K : K223272 · 2023-02-28

DemandeurMima-Pro Scientific, Inc.
Date de décision2023-02-28
Code produitNEY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SurBlate Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mima-Pro Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K223272. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SurBlate Ablation System?

SurBlate Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is Mima-Pro Scientific, Inc.. The 510(k) number is K223272.

When did SurBlate Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

SurBlate Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K223272.

Who is the listed applicant for SurBlate Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Mima-Pro Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurBlate Ablation System?

The FDA product code for SurBlate Ablation System is NEY.

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Source officielle

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