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FDA 510(k)

Disposable Safety Lancets

Numéro K : K223313 · 2023-01-23

DemandeurHuaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.
Date de décision2023-01-23
Code produitFMK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Safety Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23 under 510(k) number K223313. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Safety Lancets?

Disposable Safety Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23. The listed applicant is Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K223313.

When did Disposable Safety Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Safety Lancets received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23, under 510(k) number K223313.

Who is the listed applicant for Disposable Safety Lancets?

The FDA 510(k) record lists Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Safety Lancets?

The FDA product code for Disposable Safety Lancets is FMK.

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Source officielle

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