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FDA 510(k)

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A)

Numéro K : K223394 · 2022-12-07

DemandeurVisionary Optics, LLC
Date de décision2022-12-07
Code produitHQD
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visionary Optics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07 under 510(k) number K223394. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A)?

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07. The listed applicant is Visionary Optics, LLC. The 510(k) number is K223394.

When did Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A) receive FDA 510(k) clearance?

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07, under 510(k) number K223394.

Who is the listed applicant for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A)?

The FDA 510(k) record lists Visionary Optics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A)?

The FDA product code for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A) is HQD.

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