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FDA 510(k)

ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™

Numéro K : K223473 · 2023-07-25

DemandeurMagentiq Eye, Ltd.
Date de décision2023-07-25
Code produitQNP
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magentiq Eye, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K223473. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™?

ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Magentiq Eye, Ltd.. The 510(k) number is K223473.

When did ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™ receive FDA 510(k) clearance?

ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™ received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K223473.

Who is the listed applicant for ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™?

The FDA 510(k) record lists Magentiq Eye, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™?

The FDA product code for ME-APDS™; MAGENTIQ-COLO™ is QNP.

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Source officielle

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